制剂广义上是指在储存和分配期间维持生物技术产品的活性和稳定性。低分子量产品(溶剂,有机酸)的配制可通过将其浓缩并除去大部分水来实现。对于某些小分子(抗生素,柠檬酸),可以通过添加盐进行结晶来配制。
蛋白质对生物活性的丧失非常敏感。因此,其配方需要特别注意。添加某些稳定添加剂可延长蛋白质的保质期。蛋白质制剂的稳定剂包括糖(蔗糖,乳糖),盐(氯化钠,硫酸铵),聚合物(聚乙二醇)和多元醇(甘油)。蛋白质可以溶液,悬浮液或干粉形式配制。
干燥是
蛋白质稳定剂配方的重要组成部分,它主要涉及将热量转移到湿产品上以除去水分;发酵的大多数生物产物对热敏感,因此需要温和的干燥方法;根据传热方法,
生物蛋白提取液专用干燥机可分为接触式,对流式,辐射,这三种类型的干燥器是可商购的。